В Ізраїлі стартували випробування вакцини від COVID-19 на людях
Ізраїльську вакцину для профілактики коронавируса Brilife почали випробовувати на людях. 1 листопада в єрусалимської лікарні "Адаса Ейн-Керем" стартував перший етап, в якому візьмуть участь 80 волонтерів віком від 18 до 55 років. На другому етапі в випробуваннях візьмуть участь 960 чоловік, на третьому – 30 тисяч.
Про те, які перспективи нової вакцини і коли вона буде в Україні, розбирався OBOZREVATEL.
Ізраїльська вакцина буде доступна не раніше ніж через рік
Інститут біологічних досліджень імені Вейцмана, що займається розробкою вакцини, є недержавною структурою, розповів OBOZREVATEL лікар-анестезіолог з Ізраїлю Борис Бриль. Інформацію про початок випробувань на людях він пов'язує з необхідністю залучення до проекту потенційних інвесторів – тих, хто був би готовий вкладати кошти в подальші дослідження.
Як пояснив медик, нинішній етап випробувань такий: "Були проведені дослідження в пробірках, дослідження на тваринах, і тепер вакцину вкололи декількох перших людям. Далі подивляться, чи не станеться що-небудь з ними в перші три місяці, досліджують титри антитіл".
Бриль підкреслив: йдеться лише про початок клінічних випробувань вакцини, здійснюється її перевірка на безпеку, тому говорити про перспективи ще рано. "Якщо вакцина покаже гарні результати, ми зможемо дізнатися про це, як мінімум, через рік", – сказав він.
"Ми завжди розраховуємо на те, що вакцина буде якісною, але будемо дивитися", – зауважив лікар.
Україна повинна підготуватися до нової вакцини
Експерт з питань імунології та вірусології Світлана Доан розповіла OBOZREVATEL, що для неї важливий не стільки конкретний виробник вакцини, скільки те, що це за вакцина, які технології застосовувалися для її виробництва.
З приводу ізраїльського продукту вона зауважила: "Подивимося, як пройдуть клінічні випробування, тому що від цього буде залежати, чи зможемо ми її застосовувати".
Вона також повідомила про те, що використання в клінічних дослідженнях плацебо поряд з реальною вакциною, як це робиться у випадку з Brilife – звичайна практика. "Так організовується завжди, щоб піти від суб'єктивного впливу на якість вакцини. На заключному етапі аналізу результатів клінічного випробування будуть порівнюватися показники захворюваності", – пояснила Доан.
"Звичайно, ми очікуємо вакцину, але не раніше березня-квітня місяця. Зараз нам потрібно підготуватися і визначити, кого в першу чергу ми будемо вакцинувати", – додала вона.
В Ізраїлі є все необхідне для виробництва вакцини, але висновки робити рано
Лікар-інфекціоніст Володимир Курпіта нагадав OBOZREVATEL про те, що в даний час 170 вакцин-кандидатів проходять першу стадію клінічних досліджень, 40 – другу і 11 – третю.
З приводу ізраїльського продукту він сказав: "Дуже добре, що такі приклади з'являються в світі, тому що, найімовірніше, вакцин буде потрібно багато. Добре, що в Україні розробляється свій Антивірус. Ізраїль виробляє багато лікарських препаратів, в тому числі вакцину від грипу. потенційно може бути, що ця розробка виявиться ефективною, але до цього ще дуже далеко ".
Як пояснив лікар, на першій фазі досліджень, яку зараз проходить вакцина Brilife, перевіряється механізм її дії. На другий – буде оцінюватися її ефективність, тобто створює вона необхідні антитіла, на третій фазі – безпеку.
Разом з тим Курпіта пояснив, з якими проблемами найчастіше стикаються виробники. "Необхідно не тільки уявити регулятору дизайн, а й показати, що є виробничий майданчик для виробництва вакцини. І тут дуже багато нюансів, в тому числі дотримання належних виробничих практик".
У цьому контексті медик сказав, що в Ізраїлі є необхідні виробничі майданчики, що відповідають світовим стандартам.
Україна закупить вакцину восени 2021 року
Екс-головний санітарний лікар України Сергій Бережнов сказав OBOZREVATEL, що буде потрібно, "як мінімум півроку в прискореному темпі", щоб ізраїльська вакцина пройшла всі три стадії клінічних випробувань і можна було зробити остаточний висновок про її безпеки та ефективності. І тільки через рік, восени 2021 року Україна зможе купити вакцину.
Разом з тим він підкреслив, що сьогодні багато країн світу мають у своєму розпорядженні необхідний потенціал для виробництва щеплення, але на перший план виходить питання економічної доцільності її виготовлення.
"У більшості випадків немає сенсу виробляти вакцину, тому що витрати на її розробку істотні, а для своєї країни можна закупити вакцину, витративши суму, яка буде на порядок меншою", – сказав медик.
Таким чином, більшість країн, зайнятих розробкою вакцини для профілактики коронавируса, розраховують на те, що зможуть реалізовувати її за кордоном.